FDA

FDA
FDA (Food and Drug Administration) är USA:s myndighet för livsmedel och läkemedel och FDA ansvarar för de regler som bland annat berör mat, kosttillskott, läkemedel och kosmetika. FDA:s motsvarighet i Sverige är läkemedelsverket och vad FDA beslutar gäller i första hand bara i USA och har egentligen ingen direkt påverkan på produkter i Europa och således i Sverige. Inom medicinteknisk industri talas det om produkter som uppfyller FDA:s lagkrav, även kallat Quality System Regulation (QSR) och som ställer krav på medicintekniska produkter som är ämnade att säljas på den amerikanska marknaden. På en internationell nivå motsvaras den av kvalitetsstandarden ISO 13485, men den skiljer sig på detaljnivå. Den viktigaste skillnaden är att QSR är en lag med ISO 13485 är en standard. I USA är det således ett lagbrott att inte följa QSR till punkt och pricka, och den kontroller allt ifrån utveckling via tillverkning till distrubition av en medicinteknisk produkt. Om du som konsument ser en produkt med en FDA-märkning kan du vara förvissad om att den kontrollerats av den amerikanska myndigheten FDA och således håller deras kvalitetsstandard.
Källa: https://www.fda.gov/default.htm

OrganiCup tillverkar hållbara menskoppar av 100% mjuk silikon som är fri från kemikalier och andra tillsatser. Menskoppen från OrganiCup är ett alternativ till tamponger, bindor och andra menstruationsprodukter. OrganiCup vill ändra det sätt menstruationen påverkar ditt liv, din kropp och vår miljö. De vill skapa en New Period för menstruationen.

4 Varor

Stigande ordning

4 Varor

Stigande ordning